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增加數據完整性配件,可實現審計追蹤等多項功能,符合數據完整性要求。
( 數據完整性配件)需單購買
GWJ-16型微粒檢測儀是微粒檢測儀系列產品中的高端、通用型產品。該產品采用高精度激光光阻式傳感器,分辨率高,檢測范圍寬,可檢測具有一定粘稠度、深色水基質、油基質溶液的顆粒污染;16通道,可設置近萬種粒徑,可進行顆粒粒度數量分布測試。與國內外同類儀器相比,具有高性價比的優勢。
主要適用于:
*《中國藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測;
*藥包材、器械顆粒污染檢測;
*濾膜濾除率檢測;
*水、有機溶液等顆粒污染檢測;
*顆粒粒度數量分布測試。
技術指標:
*光學系統:激光光阻法
*檢測范圍:1~400um
*檢測通道:16通道,粒徑在2um~100um范圍內可由用戶間隔0.01um.任意設置(粒徑定制可低至1.2um)
*取樣預走量:0.3~1ml
*取樣體積:0.2~100ml
*注射器規格:標配10ml
*取樣速度:5~60ml/分鐘
*測試范圍:0~9999999粒
*取樣體積精度:<±1%
*分辨率:>90%(按中國藥典校準)
*<10% (按美國藥典、ISO21501校準)
*檢測濃度:0~10000粒/ml
*準確度:規定值±10%
*重復性:RSD<2%(顆粒計數>1000粒/ml,5ml取樣)
*顯示操作:5.7寸彩色LCD觸摸屏操作
*數據輸出:內置打印機
*數據庫軟件,數據存儲統計分析功能
*電源:100~264V,50Hz±1%,<80W
*環境溫度:10~40℃
性能特點:
*性能全面滿足并優于《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末及器具微粒污染濾除率檢測;
*儀器內置三條校準曲線,可存儲不同校準方法的校準參數,符合不同行業對微粒污染檢測的要求;符合國際標準ISO21501儀器校準的要求;
*檢測范圍寬,1~400um,具有檢測粒度分布功能;可在2~100um范圍內由用戶設置近萬種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內控標準,尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測優勢;
*分辨率高,>90%,優于中國藥典要求;同時,可按美國藥典和ISO21510進行分辨率和各項指標校準的儀器,可滿足有出口藥品廠家微粒檢測的要求;
*精密注射器取樣系統,取樣精度優于1%;取樣體積低至0.2ml;
*采用光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,攪拌均勻,不易產生氣泡的特點;
*全防腐管路設計,可檢測水基質、各種油基質、有機溶劑類及弱酸堿有一定腐蝕性的樣品;
*封閉檢測室,取樣頭自動升降,可任意設置升降位置;取放樣方便;
*較強的數據存儲和分析功能,具有數據直方圖分析功能,可存儲100組檢測結果;
*大屏幕彩色液晶屏顯示,中文圖形菜單提示,觸摸屏操作,具有漢字拼音輸入功能,方便用戶對檢測結果進行檔案管理;
*電腦數據庫軟件可存貯檢測數據,完善的數據統計分析功能;
*全電壓100~264V范圍設計,可克服電網波動,儀器無需外接穩壓電源。
*權限管理、時鐘鎖定功能